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全球农药禁限用最新政策

       各国农药主管部分在3年一连的新冠疫情下也没有松开对其农药生产、销售、使用和使用后的一连监视和治理;谔煜屡┗2023年的新闻报道,团结相关调研,以地区和国家为主线,总结了后疫情时代2023年天下各国和各地区出台的农药羁系新政策、新行动,其中涉及最多的是化学农药活性因素的禁用、限用以及生长生物农药趋势,旨在为农药研究开发与应用提供指导。

1  欧盟

1.1  禁限用

       自2019年1月最先,欧盟共宣布了36个农药产品的禁限用规则,其中包括16个杀虫剂、11个杀菌剂、7个除草剂、1个杀线虫剂、1个熏蒸剂。其中草甘膦、精异丙甲草胺于2023年做出新的决议。

1.1.1  草甘膦

       2023年7月6日,欧洲食物清静局(EFSA)宣布完成草甘膦再评审评估报告的偕行评议,凭证现在的评估效果和响应的使用场景,没有发明草甘膦对人类康健、动物和情形保存引起特殊关注的重大危害,因此可以以为其使用是清静的,此次宣布的结论为草甘膦在欧盟乐成通过再评审涤讪了基础。

       之后EFSA于2023年7月26日正式宣布了草甘膦危害评估的偕行评议报告。这一报告的宣布标记着欧盟草甘膦再评审事情已经凭证2022年调解后的事情妄想基本完成,即将进入最后阶段。9月20日欧盟委员会(EC)建议将草甘膦在欧盟的批准限期延伸10年,并拟新增增甘膦为相关杂质的草案未给出决议性意见,欧盟委员会需要在12月14日到期日之前做出决议。11月16日欧盟各成员国对草甘膦续展的问题举行了第2次的投票,投票效果与之前的效果一致。EFSA和欧盟化学品羁系局(ECHA)的配合清静评价效果未发明草甘膦有用因素保存要害清静缺陷,因此授权了草甘膦10年期的续展挂号。11月29日,欧盟宣布正式通告,宣布基于欧盟农药规则,草甘膦再评审正式通过,批准有用期延伸10年,该通告将于2023年12月16日起生效。更新后草甘膦的批准有用期为:2023年12月16日至2033年12月15日。至此,本次草甘膦再评审终于画上圆满句号。随即于12月27日,德国联邦农业食物部(BMEL)宣布了草甘膦紧迫规则,该条例暂停周全禁用草甘膦,并规范了草甘膦的现有应用限制。该法案将于2024年1月1日生效,有用期6个月,直至2024年6月30日,此前关于草甘膦的使用限制及制裁也将在2024年1月1日失效。

1.1.2  精异丙甲草胺

       2023年5月24日,欧盟委员会向WTO提交关于不再批准活性物质精异丙甲草胺的转达(草案),意见反响阻止期至7月23日。在该通告中,由于精异丙甲草胺被高度嫌疑有遗传毒性和致癌性的代谢物,欧盟建议不再批准除草剂精异丙甲草胺的欧盟植物;げ饭液。阻止2023年年底尚未见后续的报道。

1.1.3  其他可能将被禁用的活性因素

       烯酰吗啉:EFSA于2023年6月23日果真宣布了烯酰吗啉危害评估偕行评审结论,烯酰吗啉因其对哺乳动物的高恒久危害,生殖毒性为1B类且被以为是哺乳动物的内渗透滋扰物,因此或遭禁用。

       氟胺磺隆和四螨嗪:2023年7月21日,欧盟委员会向WTO提交了关于不再批准活性物质氟胺磺隆和四螨嗪的转达(草案)。

       嗪草酮:EFSA于2023年8月24日就活性物质嗪草酮的农药危害评估宣布的偕行评审结论以为,嗪草酮由于涉及多条不被批准的标准,该活性因素很可能在不久的未来被禁用。

       醚菌胺:8月,欧盟委员会宣布已决议不再延伸对农药活性因素醚菌胺的批准,缘故原由是醚菌胺的有毒代谢产品可能污染地下水。

       代森联和四螨嗪:2023年11月8日,欧盟委员会在官方公报上正式宣布了代森联和四螨嗪2种活性物质的续展审批决议[Regulation(EU)2023/2455和Regulation(EU)2023/2456],宣布不再批准上述2种活性物质在欧盟的续展挂号。欧盟各成员海内含代森联或四螨嗪的植物;げ返氖谌ㄒ步谙煊κ奔淠谧鞣。

1.2  更多活性物质的有用期将被延伸

       2023年5月4日欧盟官方公报(EU)2023/918披露,以下40个活性物质的批准将于2023年5月31日、2023年6月30日和2023年7月31日之前到期,由于可能无法在到期之前对这些物质的再评审作出决议,欧盟委员会因此决议对40个在规则(EU)No 1107/2009下批准的活性物质有用期举行延伸。这40个活性因素包括:杀虫剂(杀螨剂、杀蜗牛剂)甲基嘧啶磷、弥拜菌素、伐虫脒、喹螨醚、棉铃虫核型多角体病毒、灰翅夜蛾核型多角体病毒、丁氟螨酯、四聚乙醛;杀菌剂克菌丹、灭菌丹、烯酰吗啉、霜霉威、苯噻菌胺、啶酰菌胺、氟嘧菌酯、丙硫菌唑、氟吡菌胺、甲霜灵、噁霉灵、丙氧喹啉、唑嘧菌胺和双炔酰菌胺,以及生物杀菌剂棘孢木霉菌T34菌株和绿色木霉菌I-1237菌株;除草剂甜菜宁、精异丙甲草胺、苯草醚、吡唑草胺、噻草酮、烯草酮、禾草灵、嗪草酮、氟丁酰草胺、五氟磺草胺、氟咯草酮;尚有熏蒸剂威百亩和棉隆,植物生长调理剂吲哚丁酸、多效唑和乙烯利。其中,丙硫菌唑被以为无内渗透滋扰效应,评审效果于2023年3月欧盟正式宣布的新的评估草案中有详细披露。

       2023年10月,在没能按期完成再评审的情形下暂时延伸了另外25个活性物质的有用期,包括:杀菌剂(杀线虫剂)咯菌腈、噻唑膦、丁子香酚,除草剂精喹禾灵、2甲4氯、苄嘧磺隆、苄草丹、喹禾糠酯、噁草酸、绿麦隆、2甲4氯丁酸、三氟甲磺隆、异噁草松、氟噻草胺,杀虫剂(杀螨剂)溴氰菊酯、吡螨胺,植物生长调理剂矮壮素、氟节胺、丁酰肼、5-硝基邻甲氧基苯酚钠、邻硝基苯酚钠、对硝基苯酚钠等,熏蒸剂硫酰氟,以及具有多重功效的植物精油类物质香叶醇和百里香酚。

2  巴西

       巴西是2023年出台新规则最多的国家。

       2023年1月,巴西农业、畜牧和供应部分(MAPA)宣布了一项提案,旨在建设详细程序以加速巴西相同活性因素的挂号流程。第737号条例(Ordinance No.737)已将该提案举行公示,为期60 d。该提案划定了在2021年10月7日前向以上机构提交的正在挂号历程中的等同性原药产品、预混料和农药制剂产品的挂号流程分派。该提案是由这3个机构的代表编写的,旨在优化基于相同活性因素的产品评估。

       巴西国家卫生监视局(Anvisa)推出了一项新的农用化学品因素挂号系统,从2023年6月起,所有挂号申请必需通过名为Solicita的系统完成。该系统是一种以电子方法完成挂号程序的手艺解决计划。在新程序中,必需遵照模板填写因素的挂号申请,并将电子署名插入申请表中,附上增补文件。不再需要对因素举行初始挂号来确熟悉别,并在申请程序的第4项中对其举行详细说明。

       巴西政府宣布了2项农用化学品挂号的新条例,这些规则由农业部、ANVISA(国家卫生监视局)和IBAMA(巴西情形与可再生自然资源研究所)3个认真原药挂号的主管部分签署。巴西政府体现,新规则将加速产品的审批流程。现在约有1,400份2021年10月之条件出的待审申请,其中约800份产品与已挂号或挂号中产品相同,由于已经评估过,可简化评估流程,尚有几种含有相同活性因素的产品,可由统一手艺职员团结剖析,提高效率。第1项条例(Ordinance No.02/2023)确立了农药挂号变换的指导目的,内容涉及原药或预混料的挂号、加工商、农药操作职员和包装的变换。该条例旨在简化行政程序,以使用现有人力资源将其用于需要手艺剖析的评估。预计该规则宣布后,这些变换申请的审批时间会缩短。第2项条例(Ordinance No.03/2023)确立了一些详细程序,对以加速期待中的相同原药产品、预混料和配制剂产品的挂号,以切合第10833/2021号执法第3条的划定,即划定在2021年10月之条件交的挂号申请的评审限期为4年。

       巴西农药最大的转变是2023年12月27日巴西总统卢拉批准新的农药规则(Law No.14758),取代旧的农药法(Law No.7802)。该规则定了农药的挂号、控制、检查和监视等内容,破除了1989年7月11日第7802号法和2000年6月6日第9974号法,以及1981年8月31日第6938号法和1999年1月26日第9782号法的部分附件。

       新规则的要点如下:(1)关于研究、生产、出口、入口、商业化和使用的产品,挂号列入和变换的最恒久限将视情形而定,从30 d到最长2年不等。(2)关于新的原药和制剂产品,挂号时长均需24个月,但用于研究和试验的产品可能受益于签发暂时特殊挂号,农业部将在30 d内完成对申请的剖析。(3)制剂产品,包括通俗产品(generic product)、等同性产品(equivalent technical product)、非通例产品(atypical product)以及预混料(pre-mixture),审批时间为12个月。(4)未在法定限期内举行剖析的产品也可获得暂时挂号,但这些产品必需在经济相助与生长组织(OECD)成员国挂号用于类似的作物或类似的情形用途。

       该法案仅界说并榨取挂号对人类或情形组成危害的农药、情形控制产品和类似产品。农业部有责任评估拟在该国挂号的产品的危害水平。

       批准的法案提高了对违法行为的?,从2,000~200万雷亚尔,现在最高为20,000雷亚尔(约合4,076.6美元)。

       新规则对违反执法要求生产、入口、商业化或处置惩罚农药残留物和空容器的人处以2~4年羁系;与生产、贮存、运输、入口、使用或商业化未经挂号或授权的农药、情形控制产品或类似物品有关的犯法行为,可判处3~9年羁系。

       吡唑萘菌胺在巴西、欧洲市场正面临着严酷的审批情形。据11月17日巴西ANVISA的通告,已开启对含有活性因素吡唑萘菌胺的杀菌剂产品的公众意见征询,此次公众咨询为期60 d。早在2023年5月,欧盟正式作废了吡唑萘菌胺的批准挂号,缘故原由在于其被列为生殖毒性1B类。

3  美国

       2023年6月,美国纽约州议会通过一项《鸟类和蜜蜂;しā,将榨取销售20世纪90年月以来最普遍使用的新烟碱类杀虫剂。

       美国EPA拟挂号全球首个喷洒用RNAi农药Ledprona,主要用于防治美国马铃薯的主要害虫,即科罗拉多马铃薯甲(CPB)。

       美国第八巡回上诉法院推翻情形;な鸲远舅莉绲慕,农业整体对该裁决体现赞许,其以为该裁决科学合理。在这项裁决中,法院体现环保署无视科学家确保毒死蜱是清静的科学依据,因此作废了这项禁令,恢复了毒死蜱的农业用途。

4  印度

       早在2020年5月印度就列出了拟禁用的27种农药,禁用缘故原由包括内渗透滋扰,对水生生物、鸟类和蜜蜂有毒等。印度中央政府2023年2月2日宣布,从禁令草案最终宣布之日起,将周全榨取3种杀虫剂,即三氯杀螨醇、消螨普和灭多威的挂号、入口、制造、制剂、运输、销售和使用。除了这3种农药外,尚有饱受争议的久效磷也被禁用,但该禁令给久效磷提供了1年的过渡期。

       凭证CIB & RC近2年来的聚会(第60~64次聚会)纪要显示,印度政府总共通过32种新化合物的审批,包括:除草剂氟嘧硫草酯、壬酸、氟吡草酮、磺酰草吡唑、甲酰氨基嘧磺隆、氟吡酰草胺、丙嗪嘧磺;杀菌剂噬菌体(病毒)、环酰菌胺、dichlobentiazox(苯并噻唑类杀菌剂)、苯菌酮、异噻菌胺、碳酸氢钾、tebufloquin(喹啉类)、苯氧喹啉、inpyrfluxam(琥珀酸脱氢酶抑制剂类)、肉桂醛、硅噻菌胺(种衣剂)、嘧菌环胺、昆布多糖、Swingleag lutinosa(菲律宾木桔,其提取物作为杀菌剂);杀虫剂麦芽糊精、氯噻吡嘧啶(dicloromezotiaz)、丙氟菊酯(profluthrin)、四氯虫酰胺、脂肪酸钾盐、fenmezodiatiaz;生长调理剂3-癸烯-2酮、anisiflupurin(细胞破碎素类)、4-二甲基萘(抑芽剂);乙二腈(杀虫、杀菌、除草和杀线虫剂)和魁北克淀粉芽孢杆菌(多种功效)。其中19种尚未在中国挂号的化合物包括氟嘧硫草酯、dichlobentiazox、二氯噻吡嘧啶、tebufloquin、丙氟菊酯(profluthrin)、苯氧喹啉、inpyrfluxam、Swingleag lutinosa、fenmezodiatiaz和anisiflupurin。

       印度中央政府曾于2022年10月以草甘膦会影响人类和动物康健为由,榨取农民直接使用除草剂草甘膦的通知在德里高等法院颁令前不会实验。

5  澳大利亚

       澳大利亚农药兽药治理局(APVMA)最近宣布了与谷物莳植者有关产品的小宗作物使用允许,包括腐霉利、苯氧喹啉、嗪草酮、丙氧喹啉和苯菌酮。

       APVMA宣布了关于重新审核毒死蜱,该杀虫剂用于种种农业、园艺、商业和兽医情形下的害虫防治。对拟议决议的公众咨询开放3个月,将于2024年3月11日关闭。

6  加拿大

       克日,加拿大研究职员在《加拿大医学会杂志》(Canadian Medical Association Journal)揭晓的社论,果真表达了对加拿大卫生部加密农药销售和危害评估数据行为的阻挡意见。以草甘膦为例,只管草甘膦对人体康健保存负面影响,加拿大卫生部仍于2021年提高了燕麦和豆类等作物中草甘膦的最大残留限量。

7  其他国家

       阿根廷米西奥内斯省外地众议院克日通过了一项执法榨取使用草甘膦。凭证新的立法第7条,必需在2025年之前完全榨取使用草甘膦和相关产品。

       为顺应全球生物制剂替换农化产品的生长趋势,阿根廷国家农业食物卫生与质量效劳局(SENASA)宣布修改生物制剂的挂号要求。

       智利农业和畜牧业效劳局(SAG)宣布禁用14组被以为对人、动物和情形“高度危险”的农药。将影响多达151个市售农药品牌。同时,智利政府还宣布了旨在勉励“使用基于自然提取物、生物投入品和环保产品配制的农药”的新规则。

       2023年6月6日,哥伦比亚宪法法院在宣布的官方公报中宣布连忙暂停含活性因素毒死蜱的农化产品的商业化,最终将其镌汰。

       尼日利亚国家食物药品监视治理局(NAFDAC)克日宣布榨取3种主要农药,百草枯、毒死蜱和莠去津,并将榨取/逐步镌汰12种有用因素、对4种因素重新分类。并将比照欧盟、其他国家或相关国际组织所榨取、未批准或限制的活性因素。

       哥斯达黎加政府公布了一项执法,榨取使用百菌清。

       2022年,俄罗斯农药使用量约23万t。俄罗斯外地生产的农药占市场的52%。为了进一步勉励本土生产,俄罗斯政府从2023年10月1日起对作物;げ返娜肟谑笛榕涠钪贫。新的出口商想要进入俄罗斯市场会比以往更难。农作物种类和莳植面积决议了俄罗斯农药市场上最主要的产品是除草剂,占比65%以上,其次是杀菌剂和杀虫剂。

       2023年12月5日,乌克兰宣布转达,修订《农药和农用化学品羁系规则》。此次修订将对农药和农用化学品标签上应注明的信息提出新要求。该规则评议期阻止2024年2月3日。

       马来西亚划定,农药挂号持有人必需为外地本土公司,制剂不可单独挂号,需要获得响应的原药证,一个制剂挂号只允许一个商品名,5批次和急毒需要提供GLP报告,加速稳固性可以提供ISO17025认证的实验室出具的报告。

       12月21日,韩国食物药品清静部(MFDS)宣布了第2022—596号通告,拟制订《食物中农药及兽药的残留限量设定指南》的部分内容,其主要内容如下:

       (1)制订“残留限量标准”“农作物残留试验质料”和“动物残留试验质料”等用语的界说。

       (2)将农药和兽药残留限量标准适用工具分为入口食物和韩国国产食物。

       (3)划定食物中农药和兽药残留限量标准的申请制订和变换程序、需要提交的科学质料及官方治理机构等

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